Медициналық құралдарға арналған кері соққыға қарсы трапециялы гайка

Майту - бұл медициналық құралдар зауыты мен жеткізушісіне арналған кәсіби кері соққыға қарсы трапеция гайка. Біздің зауыт медициналық сценарийлерге бейімделген шешімдерді ұсына отырып, әртүрлі медициналық құралдардың жеке қажеттіліктеріне назар аударады. Медициналық құралдың құрылымдық өлшеміне, беріліс дәлдігіне қойылатын талаптарға, жұмыс шуының шегіне, стерильді ортаға бейімделуіне және орнату интерфейсінің параметрлеріне сәйкес біз трапеция тәрізді жіп өлшемі (метрикалық/миниатюра), жаңғақ көлемі, медициналық дәрежедегі алдын ала жүктеу күші, биоүйлесімді материалды таңдау және бетті стерильді өңдеу сияқты негізгі сипаттамаларды икемді түрде реттей аламыз.

Өнім медициналық құралдарда қолданылатын негізгі миниатюралық трапеция тәрізді қорғасын бұрандаларымен үйлесімді шағын әмбебап интерфейс дизайнын қабылдайды және құралдың бастапқы құрылымын өзгертпестен тікелей жиналуы мүмкін, медициналық құрал жұмысының тұрақтылығын қамтамасыз етеді және жабдықты жаңарту мен техникалық қызмет көрсету қиындықтарын азайтады.

Өнімнің техникалық сипаттамалары

Ескертпе: * медициналық құралдың құрылымдық дизайнына, дәлдік талаптарына, жұмыс шуының шегіне және стерильді орта қажеттіліктеріне сәйкес теңшеуге болатын арнайы спецификацияларды көрсетеді. Біз медициналық дәрежедегі алдын ала жүктеу күші мен жіптің дәлдігін икемді түрде реттей аламыз және әртүрлі медициналық құралдардың ультра жоғары дәлдіктегі және аз шулы жұмыс қажеттіліктеріне сәйкес келетін өндіріске арналған GB/T 17587-2018 және ISO 13485 стандарттарын қатаң сақтай аламыз, осьтік кері соққының тиімді басқарылуын және берілістің дыбыссыз болуын қамтамасыз ете аламыз. Сонымен қатар, біз медициналық құралдармен үйлесімділікті одан әрі жақсарта отырып, сіздің талаптарыңызға сәйкес миниатюралық жіп сипаттамаларын және стерильді бетті өңдеуді қамтамасыз ете аламыз.

Негізгі функционалдық артықшылықтар және медициналық құралға бейімделу

1. Медициналық дәрежедегі серпімді алдын ала жүктеме, ультра дәлме-дәл кері соққыға қарсы: алдыңғы өнімдердің алдын ала жүктеу құрылымдарынан ерекшеленетін, дәл микро тегістейтін трапеция тәрізді жіппен біріктірілген медициналық дәрежедегі серпімді алдын ала жүктеменің негізгі дизайнын қабылдай отырып, Медициналық құралдарға арналған бұл кері соққыға қарсы трапециялы гайка ультра дәл алдын ала жүктеуді басқаруға қол жеткізеді, кері соққыны басқарудың осьтік күшін қамтамасыз етеді. 0,002-0,008 мм, медициналық құралдардағы осьтік кері соққыдан туындаған орналасу ауытқуы, қозғалыс дірілі және беріліс шуы мәселесін түбегейлі шешеді, хирургиялық позициялау және медициналық бейнелеу сияқты клиникалық операцияларға қажетті өте жоғары дәлдікті қамтамасыз етеді.

2. Медициналық ортаға бейімделу үшін төмен шуыл беру: Медициналық сценарийлердің тыныш талабына бағытталған (шу ≤30дБ), өнім дыбыссыз құрылымдық дизайнды қабылдайды және жіп беті медициналық дәрежедегі өздігінен майланатын жабынмен өңделеді, бұл гайка мен жетекші бұранда арасындағы үйкеліс шуды тиімді төмендетеді, жұмыс істеу кезінде пациенттердің жұмыс істеуіне және жұмыс ортасының тыныштығына кедергі келтірмейді. бөлмелер, бейнелеу бөлмелері және басқа да медициналық орындар.

3. Медициналық стандарттарға сәйкес келетін биоүйлесімді материалдар: ISO 13485 медициналық құрылғының сапа менеджменті жүйесінің стандарттарына сәйкес келетін тамаша биоүйлесімділігі бар, улы емес, тітіркендірмейтін және коррозияға төзімді медициналық сапалы тот баспайтын болаттан және титан қорытпасынан (қосымша) жасалған. Оны адам денесімен немесе стерильді ортамен байланыста болатын медициналық құралдарда қолдануға болады, бұл клиникалық қолданудың қауіпсіздігін қамтамасыз етеді және айқаспалы ластануды болдырмайды.

4. Ықшам медициналық құралдарға бейімделген миниатюризацияланған дизайн: Көптеген медициналық құралдардың ықшам құрылымдық сипаттамаларына (мысалы, аз инвазивті хирургиялық құралдар, портативті медициналық жабдықтар) бағытталған өнім шағын өлшемді, салмағы аз және қосымша орын алмайтын миниатюралық біріктірілген дизайнды қабылдайды, сонымен бірге медициналық құралдардың жоғары дәлдігі мен мінсіз сәйкестігін қамтамасыз етеді.

Өнімділік көрсеткіштері және медициналық дәрежедегі сапаны бақылау

1. Медицинаға бағытталған материалды таңдау: Қосымша медициналық дәрежедегі 316L баспайтын болат (коррозияға төзімді, зарарсыздандыру оңай) және медициналық титан қорытпасы (жеңіл салмақ, тамаша биоүйлесімділік). Олардың ішінде 316L тот баспайтын болат жалпы медициналық құралдарға (медициналық бейнелеу жабдықтары, қалпына келтіруге көмекші құралдар сияқты) жарамды, ал титан қорытпасы аз инвазивті хирургиялық құралдарға және жеңіл салмақты және жоғары биоүйлесімділікті қажет ететін басқа құралдарға жарамды, медициналық құралдардың материал талаптарына толық сәйкес келеді және жоғары дәлдіктегі медициналық компоненттердің материалды таңдау стандарттарына сілтеме жасайды.

2. Өте жоғары беріліс дәлдігі: жіп дәлдігі ISO 3 деңгейіне жетеді, қадам қатесі ± 0,002 мм-ден аз, позициялық қайталану ≤± 0,004 мм, кері соққы 0,002-0,008 мм шегінде бақыланады, бұл қарапайым медициналық құралдардың дәлдік талаптарынан жоғары, медициналық құралдарды жеткізуді қамтамасыз ететін компоненттер мен ультра қамтамасыз етуді қамтамасыз етеді. тұрақты беріліс және GB/T 17587-2018 және ISO 13485 стандарттарының дәлдік талаптарына жауап береді.

3. Стерилизацияға бейімділік және беріктік: Медициналық құралдарға арналған кері соққыға қарсы трапеция гайка жоғары температура мен жоғары қысымды зарарсыздандыруға (134℃, 0,2МПа) және химиялық зарарсыздандыруға (этилен тотығы стерилизациясы) төтеп бере алады және деформациясыз немесе өнімділік деформациясыз 1000+ рет зарарсыздандырудан кейін тұрақты өнімділікті сақтай алады. Арнайы беттік өңдеуден кейін бетінің кедір-бұдырлығы Ra≤0,2μm құрайды, ол кірге оңай жабыспайды, тазалау және зарарсыздандыру оңай, ал қалыпты пайдалану және тұрақты техникалық қызмет көрсету кезінде қызмет ету мерзімі 5 жылдан астам уақытқа жетуі мүмкін, бұл компоненттерді ауыстыру жиілігін және медициналық құралдарды ұстау құнын азайтады.

4. Қоршаған ортаға бейімделу және қауіпсіздік: Өнім -10℃ және 120℃ температура диапазонында тұрақты өнімділікті сақтай алады, медициналық дезинфекциялау құралдарына, шаң мен ылғалдылыққа қатты төзімді және әртүрлі медициналық орталарға (мысалы, операциялық бөлмелер, бейнелеу бөлмелері, оңалту орталықтары) жарамды. Сонымен қатар, ол статикалық жүктеме кезінде медициналық құралдың сырғып кетуін тиімді болдырмайтын, клиникалық операциялардың қауіпсіздігін және пациенттердің жеке қауіпсіздігін қамтамасыз ететін сенімді өздігінен құлыптау функциясына ие.

Майтудың негізгі бәсекеге қабілеттілігі

1. Медицинаға бағытталған ҒЗТКЖ күші: Біздің ҒЗТКЖ тобында медициналық құралдардың сценарийлері үшін ҒЗТКЖ және кері соққыға қарсы технологияны оңтайландыруға назар аударатын, медициналық деңгейдегі серпімді алдын ала жүктеме дизайны және дәл микро ұнтақтау сияқты негізгі технологияларды меңгерген, медициналық құрылғыларды беру компоненттерінде 10 жылдан астам тәжірибесі бар 6 аға инженер бар, және стерильді өнімнің төмен құрылымын оңтайландыру және стерильді құрылымды оңтайландыру. медициналық құралдардың әртүрлі түрлеріне тамаша бейімделуді қамтамасыз ету.

2. Медициналық деңгейдегі өндіріс және қатаң сынақ: Медициналық құрылғыны өндіру стандарттарына және кәсіби дәлдік сынау жабдығымен (мысалы, микро-дәлдік өлшеу құралы, шу сынағы, зарарсыздандыру сынағы) сәйкес келетін таза өндірістік шеберханамен жабдықталған әрбір өнім зауыттан шықпас бұрын қатаң кері реакцияны анықтаудан, шу сынағынан, зарарсыздандыру сынағы мен биоүйлесімділік сынағымен, ISO781 желісінде және зауыттан шығудан өтеді. 13485 стандарттары, біліктілік деңгейі 100%, әрбір гайка медициналық құралдардың жоғары өнімділігі мен жоғары қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.

3. Медициналық құралдарды теңшеудің бай тәжірибесі: 1800-ден астам медициналық құрылғыларды өндірушілер мен медициналық мекемелерге хирургиялық құралдарды, медициналық бейнелеу жабдықтарын, қалпына келтіруге көмекші құралдарды және басқа салаларды қамтитын кері соққыға қарсы шешімдерді ұсына отырып, бізде медициналық құралдың әртүрлі үлгілерін сәйкестендіруде бай тәжірибеміз бар және медициналық құралдың нақты параметрлері мен жұмыс жағдайларына сәйкес өнімдерді теңшей аламыз.

4. Беделді медициналық сертификаттау және нарықты мойындау: отандық және шетелдік танымал медициналық құрылғылар брендтеріне қызмет көрсететін медициналық тасымалдауға қарсы технологияға қатысты бірқатар патенттері бар ISO 13485 медициналық құрылғының сапа менеджменті жүйесінің сертификаты, FDA сертификаты және CE медициналық құрылғы сертификаты өтті, және өнімдер олардың қауіпсіздігі саласында, әсіресе тұрақтылығы мен қауіпсіздігі үшін жоғары деңгейде танылды. хирургиялық құралдар және жоғары дәлдіктегі медициналық бейнелеу жабдықтары.

Теңшеу процесі және медициналық дәрежедегі сервистік қолдау

1. Қондыруды және схеманы теңшеуді талап ету: Біздің кәсіби медициналық техникалық команда жеке кеңес береді, медициналық құралдың құрылымдық дизайнын, дәлдік талаптарын, жұмыс шуының шегін, зарарсыздандыру әдісін және орнату интерфейсінің параметрлерін терең түсінеді және мақсатты теңшеу схемаларын тұжырымдайды, оның ішінде медициналық материалды таңдау, алдын ала жүктеме күшін реттеу және кішірейтілген құрылымдық дизайнға, медициналық құрылғының стандартты құрылымына сілтеме жасауды қамтамасыз етеді. өнім сіздің медициналық құралыңызға толық сәйкес келеді.

2. Үлгіні әзірлеу және өнімділікті тексеру: расталған теңшеу схемасына сәйкес, біз 2D/3D сызбасының дизайнын аяқтаймыз, үлгі сынақ өндірісін жүргіземіз және сынауға қарсы әсерді, шу деңгейін, зарарсыздандыруға бейімделу және орнату үйлесімділігін тексеру үшін үлгіні сәйкес медициналық құралда сынаймыз және жаппай өндіріс алдында медициналық клиникалық талаптарға сәйкес келгенше реттейміз және оңтайландырамыз, медициналық құралдардың жұмыс актісін қамтамасыз ету.

3. Стерильді орау және тасымалдау: Тасымалдау кезінде медициналық құралдарға арналған кері соққыға қарсы трапеция гайкасының зарарсыздығын тиімді сақтай алатын, ластануды болдырмайтын және өнімнің қаптамадан шығарылғаннан кейін тікелей қолданылуын қамтамасыз ететін, әсіресе медициналық құрылғының құрамдас бөліктерін жаппай тасымалдауға жарамды медициналық дәрежедегі стерильді қаптаманы (этилен оксиді стерилизациясымен үйлесімді) қабылдаңыз.

4. Тиімді және сенімді жеткізу: негізгі медициналық құралдарға жарамды стандартты үлгілер қоймада, жеткізу уақыты 2-4 жұмыс күні; бейімделген өнімдер 8-12 жұмыс күні ішінде жеткізіледі, бұл сіздің медициналық құралды өндіруді және жаңарту циклін тиімді түрде қысқартады, медициналық жабдықтың қалыпты жеткізілуін қамтамасыз етеді.

5. Сатудан кейінгі қызмет көрсету және медициналық техникалық нұсқаулық: 36 айлық сапаға кепілдік беру мерзімін қамтамасыз етіңіз (орташа салалық деңгейден ұзағырақ), кәсіби медициналық техникалық персонал тәулік бойы онлайн және жергілікті техникалық қолдау көрсетеді, өнімді орнату, жөндеу, зарарсыздандыру және пайдалану мәселелерін уақтылы шешеді; кепілдік мерзімі ішінде өнім сапасы проблемасы болса, тегін ауыстыруды қамтамасыз етіңіз және өнім мен медициналық құралдардың қызмет ету мерзімін ұзарту үшін кәсіби зарарсыздандыру және техникалық қызмет көрсету бойынша нұсқаулықты қамтамасыз етіңіз.

Орнату және зарарсыздандыруға техникалық қызмет көрсету нұсқаулары

1. Стерильді орнату қадамдары: Орнатпас бұрын гайканы және сәйкес келетін бұранданы медициналық құралдың зарарсыздандыру талаптарына (жоғары температурада және жоғары қысымда зарарсыздандыру немесе этилен оксидімен зарарсыздандыру) сәйкес зарарсыздандырыңыз; зарарсыздандырудан кейін өнімді алу үшін стерильді пинцеттерді қолданыңыз, ластануды болдырмау үшін қолмен тікелей байланыста болмаңыз; гайканы жетекші бұрандаға тегіс орнатыңыз, мәжбүрлеп орнатудан аулақ болыңыз, медициналық құралдың дәлдік талаптарына сәйкес медициналық дәрежедегі алдын ала жүктеу күшін реттеңіз және беріліс дәлдігі мен клиникалық қауіпсіздікке әсер ететін бос орнатуды болдырмау үшін фланецті медициналық құралдың қозғалатын бөлігіне мықтап бекітіңіз.

2. Тұрақты техникалық қызмет көрсету және зарарсыздандыру: 2 ай сайын кері соққыны, алдын ала жүктеу күйін және жіп тазалығын тексеру ұсынылады (пайдалану жиілігіне қарай реттеңіз); әр қолданғаннан кейін жіптің бетін медициналық дезинфекциялау құралымен тазалаңыз, содан кейін оны зарарсыздандырыңыз және сақтаңыз; үйкелісті азайту, жіпті және алдын ала жүктеу құрылымын қорғау және медициналық құралдардың дәлдігі мен қызмет ету мерзімін сақтауға қолайлы ұзақ мерзімді тұрақты жұмысты қамтамасыз ету үшін әр 6 ай сайын аз мөлшерде медициналық стерильді майлау майын қосыңыз.

3. Стерильді сақтау талаптары: Стерильді, құрғақ және тығыздалған ортада (температура 5-20℃, ылғалдылық ≤35%) сақтаңыз, жоғары температурамен, коррозиялық медициналық дезинфекциялық заттармен және өткір заттармен жанасудан аулақ болыңыз, жіптің деформациясын, алдын ала жүктеме құрылымының зақымдалуын және ластануын болдырмаңыз, сондай-ақ кері соққыға қарсы өнімділігі мен стерильділігін қамтамасыз етіңіз. медициналық құралдардың қосалқы бөлшектері.

4. Қолдану сақтық шаралары: Медициналық құралдарды пайдалану кезінде шамадан тыс жүктемені, күшті іске қосуды және тоқтатуды болдырмаңыз және алдын ала жүктеу құрылымы мен жіптің зақымдалуын болдырмау және ластануды болдырмау үшін гайканы өз қалауыңыз бойынша бөлшектемеңіз; беріліс қорабының кептелуін және медициналық құралдардың зақымдалуын болдырмау үшін жіп саңылауына бөгде заттардың түсуін болдырмаңыз; клиникалық операциялардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін өздігінен құлыптау өнімділігін үнемі тексеріп отырыңыз.

Қолданылатын медициналық құрал түрлері және клиникалық сценарийлер

1. Хирургиялық құралдар: Минималды инвазивті хирургиялық құралдарға, хирургиялық роботтарға, хирургиялық позициялау құралдарына және т.б. қолданылады, ультра жоғары дәлдікпен және төмен шумен, осьтік кері соққыны тиімді түрде жояды, хирургиялық операциялардың дәл орналасуын қамтамасыз етеді, хирургиялық тәуекелдерді азайтады және ауруханалардың барлық деңгейлеріндегі операциялық бөлмелер үшін жарамды.

2. Медициналық бейнелеу жабдығы: КТ сканерлері, МРТ аппараттары және ультрадыбысты позициялау жабдығы сияқты медициналық бейнелеу жабдықтары үшін жарамды, тұрақты беріліспен және жоғары дәлдікпен кескінді орналастырудың дәлдігін қамтамасыз етеді, медициналық қызметкерлерге дәл диагноз қоюға көмектеседі және бейнелеу бөлмелері мен диагностикалық орталықтарға қолданылады.

3. Реабилитациялық көмекші құралдар: Тұрақты өнімділігі мен биоүйлесімділігі бар, оңалту пациенттерінің ұзақ мерзімді пайдалану қажеттіліктеріне бейімделетін, оңалту жаттығуларының қауіпсіздігі мен жайлылығын қамтамасыз ететін және оңалту орталықтары мен қарттар үйлеріне қолданылатын оңалту жаттығуларына, ортопедиялық көмекші құралдарға және т.б.

4. Басқа медициналық құралдар: Миниатюризацияланған дизайны және күшті қоршаған ортаға бейімділігі бар, жылжымалы медициналық және сынақ сценарийлерінің дәлдігі мен стерильділік талаптарына жауап беретін және қоғамдық ауруханаларға, жылжымалы медициналық көліктерге және басқа жерлерге қолданылатын портативті медициналық жабдықтарға, медициналық сынақ жабдықтарына және т.б. үшін жарамды.

Жалпы сұрақтар

1. Бұл өнімнің алдыңғы кері соққыға қарсы трапеция тәрізді гайкалардан айырмашылығы неде? 

3D принтер нұсқасы үнемділік пен техникалық қызмет көрсетудің жеңілдігіне баса назар аудара отырып, бөлінген түрдегі серіппелі алдын ала жүктеу құрылымын қабылдайды; позициялау жүйесінің нұсқасы жоғары дәлдік пен ұзақ мерзімді тұрақтылыққа назар аудара отырып, екі серпімді O-сақина алдын ала жүктеу дизайнын қабылдайды; желілік жетектің нұсқасы шаршауға қарсы тұруға және жоғары жиілікті поршеньді бейімделуге назар аудара отырып, дискінің серіппелі композиттік алдын ала жүктеу құрылымын қабылдайды; бұл өнім ультра жоғары дәлдікке, төмен шуылға және биоүйлесімділікке бағытталған медициналық дәрежедегі серпімді алдын ала жүктеу құрылымын қабылдайды, ол медициналық құралдардың арнайы талаптарына арнайы әзірленген және медициналық құрылғы стандарттарына толығымен сәйкес келеді.

2. Бұл өнімді менің бар медициналық құралымның қорғасын бұрандасына бейімдеуге бола ма? 

Иә, біздің стандартты үлгілеріміз медициналық құралдарда қолданылатын негізгі миниатюралық трапеция тәрізді қорғасын бұрандаларымен үйлесімді, сонымен қатар біз бастапқы медициналық құралдың құрылымын өзгертпей тікелей құрастыруды қамтамасыз ете отырып және медициналық құралдардың ықшам құрылымдық сипаттамаларына сәйкес келетін қорғасын бұрандасының параметрлеріне сәйкес жіп сипаттамасын, гайка өлшемін және бетті өңдеуді реттей аламыз.

3. Медициналық құралдың әртүрлі дәлдік талаптарына сәйкес келетін алдын ала жүктеме күшін қалай реттеуге болады? 

Медициналық құралдарға арналған кері соққыға қарсы трапециялы гайка реттелетін медициналық дәрежедегі алдын ала жүктеу құрылымымен жасалған, ол сіздің медициналық құралыңыздың дәлдік талаптарына және жұмыс шуының шегіне сәйкес серпімді алдын ала жүктеу компонентінің қысу дәрежесін икемді түрде реттей алады, кері соққыға қарсы әсер мен беріліс тегістігін теңестіреді және медициналық құралдардың әртүрлі клиникалық жұмыс қажеттіліктеріне бейімделеді.

4. Пайдалану кезінде гайканың кері соққыға қарсы әсері қалыпты екенін қалай анықтауға болады? 

Орнату және зарарсыздандырудан кейін медициналық құралды қалыпты жылдамдықпен іске қосыңыз, қозғалыс дірілі немесе қалыпты шудың бар-жоғын қадағалаңыз (шу ≤30дБ болуы керек); позициялаудың қайталану мүмкіндігін анықтау үшін микро-дәлдік өлшеу құралын пайдаланыңыз, егер қайталану қатесі ±0,004 мм шегінде болса, бұл кері соққыға қарсы әсердің қалыпты екенін және өнімнің медициналық құралдардың дәлдік талаптарына сәйкес келетінін көрсетеді.

5. Өнім қайталап зарарсыздандыруға төтеп бере ала ма? 

Иә, өнім медициналық сапалы материалдардан жасалған және 1000+ рет жоғары температурада және жоғары қысымда зарарсыздандыруға немесе этилен оксиді стерилизациясына төтеп бере алатын және деформациясыз немесе ластанусыз тұрақты өнімділікті сақтай алатын, медициналық құралдардың зарарсыздандыру талаптарына толық жауап беретін арнайы беттік өңдеуден өтеді.

6. Медициналық құралдарға жаппай тапсырыс беруге техникалық қолдау көрсетесіз бе? 

Иә, жаппай тапсырыстар үшін біз кәсіби медициналық техникалық персоналды орнында орнату, жөндеу және зарарсыздандыру бойынша нұсқауларды қамтамасыз ету үшін жібереміз және медициналық құрылғылардың стандарттарына сәйкес келетін егжей-тегжейлі орнату, техникалық қызмет көрсету және зарарсыздандыру нұсқаулықтарын қамтамасыз етеміз, бұл өнімнің медициналық құралдарыңызда ең жақсы кері соққыға қарсы және беріліс өнімділігін ойнай алатынына және клиникалық қауіпсіздік талаптарына сәйкес келетініне көз жеткіземіз.